Làm thế nào để kiểm tra tính xác thực của chứng nhận FDA Hoa Kỳ?
Làm thế nào để kiểm tra tính xác thực của chứng nhận FDA Hoa Kỳ? Nói về vấn đề này, tôi muốn nói thêm một vài từ và cũng muốn làm rõ, sau đó cần phải giải thích rõ ràng loại chứng nhận FDA. Theo các yêu cầu của Đạo luật FDA, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành một loại chứng nhận, đó là chứng nhận Hệ thống thực hành sản xuất tốt GMP. Vậy chứng nhận GMP là gì? Cái gọi là GMP là tên viết tắt của English GOOD MANUFACTURING PRACTICE, ý nghĩa của tiếng Trung là "Thực hành sản xuất tốt". Tổ chức Y tế Thế giới định nghĩa GMP là một tập hợp các quy định tiêu chuẩn hướng dẫn sản xuất và quản lý chất lượng thực phẩm, thuốc và các sản phẩm y tế. GMP là một bộ tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng cho dược phẩm, thực phẩm và các ngành công nghiệp khác. Nó đòi hỏi các doanh nghiệp phải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng vệ sinh từ nguyên liệu, nhân sự, cơ sở vật chất và thiết bị, quy trình sản xuất, đóng gói và vận chuyển, và kiểm soát chất lượng theo các quy định quốc gia có liên quan để hình thành một bộ hoạt động Các tiêu chuẩn hoạt động giúp doanh nghiệp cải thiện môi trường vệ sinh của doanh nghiệp, tìm ra vấn đề trong quá trình sản xuất và cải thiện chúng. Tóm lại, GMP yêu cầu các doanh nghiệp dược phẩm, thực phẩm và các doanh nghiệp sản xuất khác phải có thiết bị sản xuất tốt, quy trình sản xuất hợp lý, quản lý chất lượng hoàn hảo và hệ thống kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng (bao gồm cả an toàn vệ sinh thực phẩm) đáp ứng các yêu cầu quy định.
Nếu bạn đang hỏi về chứng nhận hệ thống GMP do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ FDA cấp, bạn có thể liên lạc thông qua phương thức liên hệ trực tuyến trên trang web chính thức của FDA Hoa Kỳ hoặc bạn có thể truy vấn nhân viên FDA qua e-mail. Chỉ cần chứng minh danh tính của bạn. Nếu có thắc mắc cụ thể, vui lòng liên hệ trực tiếp với nhân viên FDA. Họ sẽ giúp kiểm tra, nhưng tốc độ sẽ hơi chậm, họ trả lời thư rất chậm, đôi khi không có phản hồi trong nửa tháng. Nếu bạn thấy bất tiện khi hỏi thông qua thông tin liên lạc trên trang web chính thức của FDA, bạn cũng có thể hỏi thông qua văn phòng đại diện FDA Hoa Kỳ tại Trung Quốc. Hiện tại có hai văn phòng đại diện của FDA tại Trung Quốc, tại Quảng Châu và Thượng Hải. Không có cách nào khác để kiểm tra.
Ngoài chứng nhận hệ thống GMP, FDA Hoa Kỳ không cấp bất kỳ chứng chỉ nào. Cho dù đó là thiết bị thực phẩm hay thiết bị y tế, sau khi vượt qua chứng nhận FDA hoặc đăng ký FDA, chỉ có mã đăng ký sản phẩm hoặc mã đăng ký doanh nghiệp hoặc 510K được cung cấp cho người nộp đơn. Mã đăng ký. Ngoài ra, sẽ không có chứng chỉ nào được cấp. Tôi thường thấy rất nhiều thứ đầy màu sắc trên Internet tuyên bố là chứng nhận của FDA. Họ thường đánh lừa người tiêu dùng, nghĩ rằng họ thực sự là chứng nhận do các cơ quan FDA Hoa Kỳ cấp. Trên thực tế, chúng không phải. Đó là tất cả các chứng chỉ dịch vụ do công ty đại lý cấp và không liên quan gì đến cơ quan FDA Hoa Kỳ. Đó là tất cả để cung cấp cho khách hàng một cơ sở. Vì vậy, không cần phải sử dụng chứng chỉ chứng nhận FDA để truy vấn lối vào. Điều chúng tôi gặp phải nhiều nhất là các câu hỏi về chứng nhận fda về thực phẩm và thiết bị y tế và hỏi chúng tôi làm thế nào để truy vấn chứng chỉ này. Chúng tôi cũng rất bất lực, bởi vì nhiều công ty đại lý trên Internet sẽ cung cấp chứng chỉ cho khách hàng, nói rằng đó là chứng nhận của FDA, khách hàng không biết liệu đó có phải là sự thật hay không, chúng tôi rất rắc rối, bởi vì chúng tôi đã giải thích với khách hàng rằng FDA Hoa Kỳ không cấp bất kỳ chứng nhận sản phẩm nào, nhiều khách hàng sẽ không tin và nghĩ rằng chúng tôi không hiểu. Nhưng đây thực sự là trường hợp. Ngoài chứng chỉ hệ thống GMP, chúng tôi thực sự chưa nghe nói rằng FDA sẽ cấp các chứng chỉ khác.
Đối với cách kiểm tra tính xác thực của chứng chỉ chứng nhận FDA, vì không có mục truy vấn chứng chỉ đặc biệt trong hệ thống cơ sở dữ liệu FDA, không thể tiến hành truy vấn công khai. Nó chỉ có thể được hỗ trợ bởi các nhân viên chính thức của FDA Hoa Kỳ. Họ có thể truy vấn trong hệ thống. Có, người ngoài của chúng tôi không được phép đặt câu hỏi. Tôi đang nói về chứng nhận của FDA, không phải mã đăng ký cho các thiết bị y tế. Mã đăng ký thiết bị y tế có thể được truy vấn công khai. Tuy nhiên, chứng nhận FDA không thể truy vấn, vì bản thân FDA không cấp bất kỳ chứng chỉ sản phẩm nào mà chỉ cấp giấy chứng nhận hệ thống quản lý GMP.